Randomisierte kontrollierte Studien und Real-World-Evidence in der Marktzulassung und Überwachung von Hochrisikoprodukten: das Beispiel Paclitaxel

In den Jahren 2018 und 2020 haben zwei Metaanalysen zu kumulativen Ergebnissen von randomisierten und kontrollierten Studien eine erhöhte Sterblichkeit nach der Anwendung Paclitaxel-beschichteter Stents bzw. Ballons in den Gefäßen der unteren Extremitäten berichtet. Im Anschluss daran entwickelte...

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Main Authors:	Behrendt, Christian-Alexander (Author) , Rother, Ulrich (Author) , Rümenapf, Gerhard (Author) , Uhl, Christian (Author) , Görtz, Hartmut (Author) , Böckler, Dittmar (Author)
Format:	Article (Journal)
Language:	German English
Published:	March 2021
In:	Gefässchirurgie Year: 2021, Volume: 26, Issue: 2, Pages: 110-117
ISSN:	1434-3932
DOI:	10.1007/s00772-020-00713-5
Online Access:	Verlag, lizenzpflichtig, Volltext: https://doi.org/10.1007/s00772-020-00713-5
Author Notes:	C.-A. Behrendt, U. Rother, G. Rümenapf, C. Uhl, H. Görtz, D. Böckler, Kommission PAVK und Diabetischer Fuß der DGG e.V.

Randomized controlled trials and real-world evidence for market access and surveillance of high-risk products: the example of paclitaxel by Behrendt, Christian-Alexander (Author) , Rother, Ulrich (Author) , Rümenapf, Gerhard (Author) , Uhl, Christian (Author) , Görtz, Hartmut (Author) , Böckler, Dittmar (Author) ,

in: Gefässchirurgie, 25 (2020), Suppl 1$m12, Seite 29-36

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Randomisierte kontrollierte Studien und Real-World-Evidence in der Marktzulassung und Überwachung von Hochrisikoprodukten: das Beispiel Paclitaxel

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