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Special FDA designations for drug development: orphan, fast track, accelerated approval, priority review, and breakthrough therapy
von Michaeli, Daniel (VerfasserIn)
, Michaeli, Christoph T. (VerfasserIn)
, Albers, Sebastian (VerfasserIn)
, Boch, Tobias (VerfasserIn)
, Michaeli, Julia (VerfasserIn)
,
in:
The European journal of health economics, 25 (2024), 6 vom: Aug., Seite 979-997
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Initial and supplementary indication approval of new targeted cancer drugs by the FDA, EMA, Health Canada, and TGA: phase III studies
von Michaeli, Daniel (VerfasserIn)
, Mills, Mackenzie (VerfasserIn)
, Michaeli, Christoph T. (VerfasserIn)
, Miracolo, Aurelio (VerfasserIn)
, Kanavos, Panos (VerfasserIn)
,
in:
Investigational new drugs, 40 (2022), 4 vom: Aug., Seite 798-809
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