Struktur und Inhalt der EU-IVDR: Bestandsaufnahme und Implikationen für die Pathologie

Die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) wurde vom Europäischen Parlament und dem Rat der Europäischen Union am 5. April 2017 erlassen und ist am 26. Mai 2017 in Kraft getreten. Eine neue Änderungsverordnung, die eine schrittweise Einführung der IVDR mit neuen Übergangsbes...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Main Authors: Kahles, Andy (Author) , Goldschmid, Hannah (Author) , Volckmar, Anna-Lena (Author) , Plöger, Carolin (Author) , Kazdal, Daniel (Author) , Penzel, Roland (Author) , Budczies, Jan (Author) , Kempny, Gisela (Author) , Kazmierczak, Marlon (Author) , Flechtenmacher, Christa (Author) , Baretton, Gustavo (Author) , Weichert, Wilko (Author) , Horst, David (Author) , Klauschen, Frederick (Author) , Gassner, Ulrich M. (Author) , Brüggemann, Monika (Author) , Vogeser, Michael (Author) , Schirmacher, Peter (Author) , Stenzinger, Albrecht (Author)
Format: Article (Journal)
Language:German
Published: 19 May 2022
In: Die Pathologie
Year: 2022, Volume: 43, Issue: 5, Pages: 351-364
ISSN:2731-7196
DOI:10.1007/s00292-022-01077-1
Online Access:Verlag, lizenzpflichtig, Volltext: https://doi.org/10.1007/s00292-022-01077-1
Get full text
Author Notes:Andy Kahles, Hannah Goldschmid, Anna-Lena Volckmar, Carolin Plöger, Daniel Kazdal, Roland Penzel, Jan Budczies, Gisela Kempny, Marlon Kazmierczak, Christa Flechtenmacher, Gustavo Baretton, Wilko Weichert, David Horst, Frederick Klauschen, Ulrich M. Gassner, Monika Brüggemann, Michael Vogeser, Peter Schirmacher, Albrecht Stenzinger
Description
Summary:Die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) wurde vom Europäischen Parlament und dem Rat der Europäischen Union am 5. April 2017 erlassen und ist am 26. Mai 2017 in Kraft getreten. Eine neue Änderungsverordnung, die eine schrittweise Einführung der IVDR mit neuen Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (IVD) und einen späteren Geltungsbeginn mancher Anforderungen für hausinterne Produkte für Gesundheitseinrichtungen regelt, wurde am 15. Dezember 2021 beschlossen.
Item Description:Gesehen am 16.09.2022
Physical Description:Online Resource
ISSN:2731-7196
DOI:10.1007/s00292-022-01077-1