Recommendations for the development, implementation, and reporting of control interventions in efficacy and mechanistic trials of physical, psychological, and self-management therapies: the CoPPS Statement

Control interventions (often called “sham,” “placebo,” or “attention controls”) are essential for studying the efficacy or mechanism of physical, psychological, and self-management interventions in clinical trials. This article presents core recommendations for designing, conducting, and reporting c...

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Hauptverfasser: Hohenschurz-Schmidt, David (VerfasserIn) , Vase, Lene (VerfasserIn) , Scott, Whitney (VerfasserIn) , Annoni, Marco (VerfasserIn) , Ajayi, Oluwafemi K. (VerfasserIn) , Barth, Jürgen (VerfasserIn) , Bennell, Kim (VerfasserIn) , Berna, Chantal (VerfasserIn) , Bialosky, Joel (VerfasserIn) , Braithwaite, Felicity (VerfasserIn) , Finnerup, Nanna B. (VerfasserIn) , Williams, Amanda C. de C. (VerfasserIn) , Carlino, Elisa (VerfasserIn) , Cerritelli, Francesco (VerfasserIn) , Chaibi, Aleksander (VerfasserIn) , Cherkin, Dan (VerfasserIn) , Colloca, Luana (VerfasserIn) , Côté, Pierre (VerfasserIn) , Darnall, Beth D. (VerfasserIn) , Evans, Roni (VerfasserIn) , Fabre, Laurent (VerfasserIn) , Faria, Vanda (VerfasserIn) , French, Simon (VerfasserIn) , Gerger, Heike (VerfasserIn) , Häuser, Winfried (VerfasserIn) , Hinman, Rana S. (VerfasserIn) , Ho, Dien (VerfasserIn) , Janssens, Thomas (VerfasserIn) , Jensen, Karin (VerfasserIn) , Johnston, Chris (VerfasserIn) , Lunde, Sigrid Juhl (VerfasserIn) , Keefe, Francis (VerfasserIn) , Kerns, Robert D. (VerfasserIn) , Koechlin, Helen (VerfasserIn) , Kongsted, Alice (VerfasserIn) , Michener, Lori A. (VerfasserIn) , Moerman, Daniel E. (VerfasserIn) , Musial, Frauke (VerfasserIn) , Newell, David (VerfasserIn) , Nicholas, Michael (VerfasserIn) , Palermo, Tonya M. (VerfasserIn) , Palermo, Sara (VerfasserIn) , Peerdeman, Kaya J. (VerfasserIn) , Pogatzki-Zahn, Esther M. (VerfasserIn) , Puhl, Aaron A. (VerfasserIn) , Roberts, Lisa (VerfasserIn) , Rossettini, Giacomo (VerfasserIn) , Matthiesen, Susan Tomczak (VerfasserIn) , Underwood, Martin (VerfasserIn) , Vaucher, Paul (VerfasserIn) , Vollert, Jan (VerfasserIn) , Wartolowska, Karolina (VerfasserIn) , Weimer, Katja (VerfasserIn) , Werner, Christoph Patrick (VerfasserIn) , Rice, Andrew S. C. (VerfasserIn) , Draper-Rodi, Jerry (VerfasserIn)
Dokumenttyp: Article (Journal)
Sprache:Englisch
Veröffentlicht: 25 May 2023
In: The BMJ
Year: 2023, Jahrgang: 381, Pages: 1-16
ISSN:1756-1833
DOI:10.1136/bmj-2022-072108
Online-Zugang:Verlag, lizenzpflichtig, Volltext: https://doi.org/10.1136/bmj-2022-072108
Verlag, lizenzpflichtig, Volltext: https://www.bmj.com/content/381/bmj-2022-072108
Volltext
Verfasserangaben:David Hohenschurz-Schmidt, Lene Vase, Whitney Scott, Marco Annoni, Oluwafemi K. Ajayi, Jürgen Barth, Kim Bennell, Chantal Berna, Joel Bialosky, Felicity Braithwaite, Nanna B. Finnerup, Amanda C. de C. Williams, Elisa Carlino, Francesco Cerritelli, Aleksander Chaibi, Dan Cherkin, Luana Colloca, Pierre Côté, Beth D. Darnall, Roni Evans, Laurent Fabre, Vanda Faria, Simon French, Heike Gerger, Winfried Häuser, Rana S. Hinman, Dien Ho, Thomas Janssens, Karin Jensen, Chris Johnston, Sigrid Juhl Lunde, Francis Keefe, Robert D. Kerns, Helen Koechlin, Alice Kongsted, Lori A. Michener, Daniel E. Moerman, Frauke Musial, David Newell, Michael Nicholas, Tonya M. Palermo, Sara Palermo, Kaya J. Peerdeman, Esther M. Pogatzki-Zahn, Aaron A. Puhl, Lisa Roberts, Giacomo Rossettini, Susan Tomczak Matthiesen, Martin Underwood, Paul Vaucher, Jan Vollert, Karolina Wartolowska, Katja Weimer, Christoph Patrick Werner, Andrew S. C. Rice, Jerry Draper-Rodi
Beschreibung
Zusammenfassung:Control interventions (often called “sham,” “placebo,” or “attention controls”) are essential for studying the efficacy or mechanism of physical, psychological, and self-management interventions in clinical trials. This article presents core recommendations for designing, conducting, and reporting control interventions to establish a quality standard in non-pharmacological intervention research. A framework of additional considerations supports researchers’ decision making in this context. We also provide a reporting checklist for control interventions to enhance research transparency, usefulness, and rigour.
Beschreibung:Gesehen am 12.09.2024
Beschreibung:Online Resource
ISSN:1756-1833
DOI:10.1136/bmj-2022-072108