Mechanism-based modular psychotherapy versus cognitive behavioural therapy for adolescents and young adults with childhood trauma experiences: study protocol for a feasibility trial within the German Center for Mental Health : protocol
Introduction Patients with mental disorders and a history of childhood trauma show an early onset of psychopathology and often a poor response to standard disorder-specific treatments. They represent a patient group which requires more personalised interventions targeting the transdiagnostic mechani...
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| Main Authors: | , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , |
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| Format: | Article (Journal) |
| Language: | English |
| Published: |
April 09, 2025
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| In: |
BMJ open
Year: 2025, Volume: 15, Issue: 4, Pages: 1-15 |
| ISSN: | 2044-6055 |
| DOI: | 10.1136/bmjopen-2024-090476 |
| Online Access: | Verlag, kostenfrei, Volltext: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2024-090476 Verlag, kostenfrei, Volltext: http://bmjopen.bmj.com/content/15/4/e090476 
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| Author Notes: | Katja I Seitz, Niklas Schouler, Jan Hundertmark, Maximilian Wilhelm, Svea Franz, Stephanie Bauer, Svenja Taubner, Christoph W Korn, Markus W Haun, Beate Ditzen, Hanna Zimmermann, Frank Enning, Ruben Vonderlin, Christian Schmahl, Elisabeth Schramm, Corina Aguilar-Raab, Eva Vonderlin, Josef Bailer, Elias Bopp, Astrid Berner-Rodoreda, Till Bärnighausen, Claudia Calvano, Manuel Feisst, Sophia von Stockert, Laura Tabea Kristalis, Hans-Christoph Friederich, Sabine C Herpertz |
| Summary: | Introduction Patients with mental disorders and a history of childhood trauma show an early onset of psychopathology and often a poor response to standard disorder-specific treatments. They represent a patient group which requires more personalised interventions targeting the transdiagnostic mechanisms related to early trauma and its functional consequences. The mechanism-based modular psychotherapy (MeMoPsy) approach is conceptualised as an innovative framework for psychotherapy development. It comprises independent, flexibly applicable interventions from various theoretical backgrounds and evidence-based programmes within a systematic treatment algorithm, thereby tailoring module selection to the specific needs of traumatised adolescents. - Methods and analysis In a randomised controlled feasibility trial (RCT), N=80 outpatients between 15 and 25 years of age diagnosed with various mental disorders will receive 28 individual sessions with MeMoPsy or standard cognitive behavioural therapy. MeMoPsy includes a basic module that addresses trauma history and three additional modules focusing on functional impairments known to be associated with childhood trauma: rejection sensitivity, emotion regulation and relationship difficulties. These modules are selected based on a self-report algorithm. Techniques from mentalisation-based therapy, cognitive behavioural analysis system of psychotherapy, dialectical behaviour therapy and systemic therapy are integrated in this personalised modular procedure. This proof-of-concept study aims to provide initial evidence for acceptability, feasibility and changes in self-rated and diagnostician-rated psychopathology (post-treatment and 3 months follow-up) of MeMoPsy and elucidate the mechanisms of change using psychotherapy process research, Ecological Momentary Assessment and functional magnetic resonance imaging (fMRI). - Ethics and dissemination This RCT obtained approval from independent ethics committees of participating centres and is accompanied by a data and safety monitoring board. Findings will be communicated within the research community as well as with patients and the public by the dissemination strategies of the German Center for Mental Health. - Trial registration number German Clinical Trials Register DRKS00034058. Einleitung: Patienten mit psychischen Störungen und einer Vorgeschichte von Traumata in der Kindheit zeigen einen frühen Beginn der Psychopathologie und sprechen oft nur unzureichend auf störungsspezifische Standardbehandlungen an. Sie bilden eine Patientengruppe, die stärker personalisierte Interventionen benötigt, welche auf transdiagnostische Mechanismen im Zusammenhang mit frühen Traumata und deren funktionalen Folgen abzielen. Der Ansatz der mechanismusbasierten modularen Psychotherapie (MeMoPsy) ist als innovativer Rahmen für die Entwicklung von Psychotherapien konzipiert. Er umfasst unabhängige, flexibel einsetzbare Interventionen aus verschiedenen theoretischen Kontexten sowie evidenzbasierte Programme innerhalb eines systematischen Behandlungsalgorithmus, wodurch die Modulauswahl auf die spezifischen Bedürfnisse traumatisierter Jugendlicher und junger Erwachsener zugeschnitten wird. – Methoden und Analyse: In einer randomisierten kontrollierten Machbarkeitsstudie (RCT) erhalten N=80 ambulante Patienten im Alter von 15 bis 25 Jahren mit verschiedenen psychischen Störungen 28 Einzelsitzungen entweder mit MeMoPsy oder mit kognitiver Verhaltenstherapie (Standardbehandlung). MeMoPsy beinhaltet ein Basismodul, das die Traumavorgeschichte adressiert, sowie drei weitere Module, die sich auf funktionale Beeinträchtigungen konzentrieren, welche bekanntermaßen mit Traumata in der Kindheit assoziiert sind: Ablehnungssensitivität, Emotionsregulation und Beziehungsschwierigkeiten. Die Auswahl dieser Module erfolgt auf der Grundlage eines Algorithmus, der auf Selbsteinschätzungen basiert. In dieses personalisierte modulare Verfahren werden Techniken aus der mentalisierungsbasierten Therapie, dem Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP), der dialektisch-behavioralen Therapie und der systemischen Therapie integriert. Diese „Proof-of-Concept“-Studie zielt darauf ab, erste Belege für die Akzeptanz, die Machbarkeit sowie Veränderungen der selbst- und fremdbeurteilten Psychopathologie (nach der Behandlung sowie bei einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten) unter MeMoPsy zu liefern. Zudem sollen die Wirkmechanismen mittels Psychotherapie-Prozessforschung, Ecological Momentary Assessment (EMA) und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersucht werden. – Ethik und Verbreitung: Für diese RCT liegt die Genehmigung unabhängiger Ethikkommissionen der beteiligten Zentren vor; die Studie wird von einem Gremium zur Überwachung von Daten und Sicherheit (Data and Safety Monitoring Board) begleitet. Die Ergebnisse werden sowohl innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft als auch gegenüber Patienten und der Öffentlichkeit kommuniziert, wobei die Verbreitungsstrategien des Deutschen Zentrums für Psychische Gesundheit (DZPG) genutzt werden. – Studienregistrierungsnummer: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS) DRKS00034058. [Mit KI übersetzt] |
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| Item Description: | Gesehen am 30.06.2025 |
| Physical Description: | Online Resource |
| ISSN: | 2044-6055 |
| DOI: | 10.1136/bmjopen-2024-090476 |